诺和诺德最新宣布:在临床试验中服用口服版Wegovy药丸的患者,减重效果竟与注射剂型不相上下!这一突破性发现让业界对GLP-1口服药物充满期待,预示着本已庞大的减肥市场将迎来新一轮爆发式增长。
这家丹麦制药巨头透露,在64周试验期内,坚持每日服用药物的肥胖或超重患者平均减重达16.6%,而安慰剂组仅减重2.7%——整整高出6倍!
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"这与注射版Wegovy既往试验结果高度吻合,"诺和诺德在昨日声明中强调。这一发现意义重大,毕竟此前有临床试验暗示减肥药丸效果可能不及Wegovy和礼来Zepbound等市面热门注射剂。
消息一出市场沸腾!诺和诺德股价今日早盘应声暴涨超5%。
目前礼来与诺和诺德正在其主导的减肥市场展开巅峰对决,双方都全力加速推进口服减肥药上市进程。
诺和诺德今年初已向美国FDA提交口服药上市申请,预计监管机构将在年底前完成审评。礼来则在上月宣布,计划今年为其口服减肥药orforglipron寻求批准。
就在昨日,礼来还公布了orforglipron与口服司美格鲁肽(Wegovy活性成分)的对照试验初步结果,宣称其药丸在降血糖和减重方面表现更优。该试验覆盖1698名2型糖尿病患者。
而诺和诺德在针对307名超重/肥胖成人的试验中,测试了更高剂量的司美格鲁肽药丸。
更令人振奋的是,即使未完全遵医嘱服药的参与者,平均减重仍达到13.6%(安慰剂组仅2.2%)。公司数据显示,近三分之一服用Wegovy药丸的参与者减重超过20%,且无论是否严格按说明服用。
除了减重效果,诺和诺德强调服药者活动能力显著提升,心血管风险指标也明显改善。
知名专家、肥胖医学协会前主席Angela Fitch博士指出:"口服司美格鲁肽在绝对减重数据上稍占优势,但服用要求更为严苛——需空腹服药。而orforglipron无饮食限制,对大多数人可能是更好选择,有望成为"我们这个时代最流行疾病的首选用药"。"
诺和诺德发言人回应称,试验要求参与者服药后等待30分钟才能进食饮水,但目前未见患者因该要求而停药。
需要注意的是,与注射剂类似,减肥药丸也存在明显副作用。诺和诺德透露近半数服药者出现恶心症状,近三分之一发生呕吐,不过这些反应"多为轻度至中度且具有暂时性"。
约7%的Wegovy药丸服用者因副作用退出试验(安慰剂组为6%)。礼来方面,最高剂量orforglipron组则有10%参与者因副作用退出(安慰剂组2.6%)。
尽管存在副作用,Leerink Partners分析师David Risinger在周三报告中断言:"orforglipron仍将成为超级重磅炸弹药物",预计若获批2030年销售额将达140亿美元。
在FDA审批前夕,两大巨头正全力推进口服减肥药生产准备——此前注射剂供不应求的场面仍历历在目。
诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange郑重承诺:"一旦获得FDA批准,我们将确保充足供应以满足美国市场需求。"
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